榮譽時刻 | 潔特生物牽頭制定的6項團體标準獲(huò)批發(fā)布！

近日，由廣州潔特生物過濾股份有限公司牽頭制定的《細胞培養瓶》《高通量細胞培養器》《一次性塑料離心管》《一次性塑料血清移液管》《液體過濾用針頭式過濾器》《真空式過濾器》6項生物實驗室耗材系列團體标準在國家平台獲得正式發布。該6項标準由潔特生物作爲牽頭單位，聯合泰坦科技，諾唯贊生物
，海狸生物等多家行業企業，以及中科檢測、廣醫三院等單位聯合制定，來自廣東省科學院微生物研究所等多家單位組成的專家組對标準進行專業審議，标準最終通過專家審定，並成功獲批發布。

本次标準的制定将改變(biàn)生物實驗室耗材産品質量參(cān)差不齊、惡性競争狀況，推動我國生物實驗室耗材整體質量提升，爲打造國産品牌形象提供技術指引。

評審現場

推動實驗室耗材行業整體質量提升！

近幾年我國生物實驗室一次性塑料耗材需求明顯提速，國内下遊生物醫藥診斷(duàn)及臨床等産(chǎn)業迅速發展，國家爲大力推動生物實驗技術的發展也陸續出台瞭(le)系列相關政策予以支持。但受限於(yú)材料技術和研發投入規模，生物實驗室耗材仍以進口産品爲主，亟需制定國産生物實驗室耗材統一質量标準和技術規範，完善生物實驗室耗材國家标準體系。

潔特生物牽頭的6項團體标準則是通過對(duì)國内外同類産(chǎn)品的關鍵性能指标值進行對(duì)比分析研究，同時結合國内生物實驗室耗材生産(chǎn)行業實際情況而制定。在材質方面，爲確(què)保産品安全優質，確(què)定材質均應達到USP class VI級認證的醫用級别塑料材料要求；在關鍵技術指标方面，規範瞭(le)細胞培養系列産品的表面處理性能、離心管和移液管的容量精度、過濾器系列産品的耐壓性和細菌截留率等，明確(què)瞭(le)産品的熱原及細菌内毒素、細胞毒性等；同時提出瞭(le)更具可操作性的無酶檢測和細胞培養試驗方法
，提高瞭(le)技術門檻。部分技術内容具有充分的創新性。

潔(jié)特生物作爲國(guó)内生物實驗室耗材行業的企業，多年來緻力於(yú)爲用戶提供高品質的實驗室耗材産(chǎn)品和整體解決方案，經過多年技術積累，産(chǎn)品品質逐漸得到市場認可，主要産品包括細胞培養和液體處理兩大類，並配有少量試劑、小型實驗儀器等，涉及産品千餘種。截至目前，潔特生物已主導制定省級标準2項，團體标準8項，參與制定行業标準3項。

未來，潔特生物将積極牽頭和參(cān)與制定更多生物實驗室耗材産品和生物安全防護裝備(bèi)的相關标準，推動行業标準化的建設和發展邁上新台階，以高品質産品彰顯中國力量。