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美國(guó)首款間充質幹(gàn)細胞藥物“天價”,中國(guó)首款将如何定價?

更新時間:2025-03-07      點(diǎn)擊(jī)次數 :2283

2025年2月26日,醫藥界迎來瞭(le)一個曆史性時刻——美國首個獲批上市的間充質基質細胞(MSC)療法Ryoncil(Remestemcel-L)正式確(què)定瞭(le)其單次治療價格爲194,000美元。消息一出,頓時炸裂瞭(le)整個細胞圈!

Ryoncil,採(cǎi)用“現貨型”凍存技術,於(yú)2024年12月18日由FDA獲批上市,用於(yú)兒童類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),推薦劑量爲2×106 MSC/kg,每周兩次輸注(共8次)。單次輸注定價19.4萬美元(約合人民币141萬元,與體重無關),8次爲一療程(總費用約155萬美元,共計約合人民币1128萬)。

這一令人瞠目的“天價”立刻引發全球熱議。與CAR-T療法定價約40萬-50萬美元相比,這樣看間充質幹細胞是便宜的,但是如果按照療程算,Ryoncil要花費1000萬人民币,這簡直讓人驚瞭(le)個去!但我們要知道,美國醫療支出占 GDP 的 10.71%,商業保險覆蓋率達 91%,這爲高價藥提供瞭(le)支付基礎 。Mesoblast CEO曾表示,規模化生産(chǎn)後價格有望下降,但短期内仍需覆蓋前期投入。

 

中國首款幹細胞藥物即将登場,将如何定價?

與FDA僅隔15天!2025年1月2日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準瞭(le)鉑生卓越生物科技(北京)有限公司自主研發的我國首款幹細胞藥物“艾米邁托賽注射液”,同樣用於治療急性移植物抗宿主病(aGVHD)。這标志著(zhe)我國間充質幹細胞療法的臨床應用和商業化進程正式啓動。而3月份,這款藥物即将正式公開售價,中國的首款幹細胞藥物将如何定價?是追随國際天價,還是走普惠路線?這場中美“幹細胞定價博弈”引發行業熱議。

有人用deepseek預測(cè),也有行業内人士分析,單(dān)次治療或定在12-15萬元 ,完整療程(通常需3-4次)總價約40-60萬元,僅爲美國價格的4%-5%。後續如結合醫保談判、成本優化、競品入局等,單(dān)價可能會更低,将會惠及更多的患者家庭!

 

小結

相對於(yú)美國的“天價”,中國幹細胞新藥定價優勢得益於(yú)中國相對較低的研發費用和人工成本。而在細胞治療藥物研發、生産過程中,高質量的細胞培養耗材也成爲行業發展的重要支撐,如細胞培養瓶、細胞工廠、三角搖瓶、轉瓶、密閉系統、儲液袋、培養袋等生産工藝耗材都扮演著(zhe)不可或缺的角色。

圖片

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